CERTIFICADOS DE QUALIDADE E SEGURANÇAhohenstein

OEKO-TEX

Garante a ausência de substâncias nocivas nas nossas roupas ,que são testados anualmente pelo Instituto "Trial Hohenstein" na Alemanha. Este certificado é uma garantia da qualidade e segurança dos nossos produtos. Todas as roupas não têm látex.

LATEX FREE

ISO 13485 EN

ISO 13485:2016

Os produtos LIPOELASTIC são produzidos em instalações que cumprem os Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 13485.


 

CE---GARMENTS---EN

DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE
A LIPOELASTIC® satisfaz os requisitos da Directiva 93/42 / CEE sobre Dispositivos Médicos e do Regulamento do Governo n.º 336/2004, tal como alterado. Os produtos LIPOELASTIC® estão autorizados a utilizar a marca CE.

 

OS NOSSOS PRODUTOS ESTÃO INSCRITOS E MONITORIZADOS PELO FDA COMO UM DISPOSITIVO DE CLASSE 1

 

CERTIFICAÇÃO DO MATERIAL

FIGURA-MERENI 1    FIGURA-MERENI 2

Os materiais de alta qualidade, produzidos por encomenda pelos fabricantes da UE, são utilisados ​​para a roupa compressiva LIPOELASTIC®. Todos os materiais são regularmente testados no Instituto de Testes Têxteis "TZÚ em Brno" - República Checa.
Os principais critérios, cuidadosamente monitorizados, são os parâmetros de compressão longitudinal e transversal dos têxteis. Estes testes são efetuados de acordo com os métodos da empresa DuPont, um conceituado fabricante mundial de fibras elásticas sob a marca Lycra.
Esses testes regulares permitem-nos garantir aos nossos parceiros a compactação necessária de roupas que variam de 20 a 30 mmHg. Os tipos de roupas compressivas individuais são colocados em torsos simulando partes específicas do corpo e testados continuamente com o dispositivo de medição MST MK IV do fabricante suíço Swisslastic AG.
Outro parâmetro de teste significativo é a humidade corporal retirada da pele de acordo com a norma EN 16422 e ATTCC 195-2009. Garantimos um coeficiente de primeira taxa da capacidade do material têxtil para tirar a humidade da superfície do corpo.
Os tecidos utilizados aumentam o conforto do utilizador na utilização da roupa compressiva LIPOELASTIC ® e é isso que faz de nós "únicos" em relação aos nossos concorrentes. A nossa nova coleção, UNIQUE, é, em particular, sem comparação em todo o mundo.
Os parâmetros adicionais, que regularmente testamos, são os seguintes: atividade antibacteriana, força para rasgar e permanência da cor dos tecidos.
Constantemente satisfazemos esses parâmetros também.
O tratamento têxtil exclusivo com partículas de prata Ag evita a possível ocorrência de complicações infecciosas no pós-operatório. As partículas de prata suportam o processo de cicatrização e impedem a propagação das bactérias Klebsiella pneumoniae e Staphylococcus aureus. Mais uma vez, os nossos concorrentes não têm esse bónus.

 

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Alta atividade antibacteriana - SILVER PROTECT®

A proteção SILVER PROTECT® previne o crescimento de bactérias na pele após a cirurgia.

 

 

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Permeabilidade de evaporação da humidade 

A resistência máxima de acordo com a norma CSN EN 31092 é entre 2 - 3 m2Pa / W.
O material LIPOELASTIC® atinge o valor ideal de 2,57 m2Pa / W.

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Passagem e gestão da transpiração

O valor da passagem de transpiração entre 800 - 900 g / m2H é de primeira qualidade.
Os resultados dos materiais LIPOELASTIC® atingem o valor de 815 g / m2H.

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Controlo da humidade

Os resultados dos testes mostraram que o controlo de humidade com o material LIPOELASTIC® é de 85%.
Este resultado proporciona ao paciente a sensação de secura durante a utilização.